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　　8月(yuè)18日(rì)，國(guó)務院發布了(le)《關于改革藥品醫(yī)療器(δ↓∞"qì)械審評審批制(zhì)度的(de)意見(jiàn)》（下(xià)稱意見(ji≠↓↕àn)），對(duì)創新藥審評審批、醫(yī)療器(qì)械研發創新等方面作(zu★☆¶'ò)出進一(yī)步調整。
 
　　鼓勵研究和(hé)創制(zhì)新藥。意見(jiàn)提出，鼓勵以臨床價值為(wèi)導÷≥向的(de)藥物(wù)創新，優化(huà)創新藥的(de)審評審批程序，對(d€☆•uì)臨床急需的(de)創新藥加快(kuà≠★®>i)審評。開(kāi)展藥品上(shàng)市(shì)許₩&↑§可(kě)持有(yǒu)人(rén)制(zhì)度試點。
 
　　加快(kuài)創新藥審評審批。意見(jiàn)提出，對(duì)∑'創新藥實行(xíng)特殊審評審批制(zhì)度。加&​§✔快(kuài)審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大(dà∏× ")傳染病、罕見(jiàn)病等疾病的(de)創新藥™∏，列入國(guó)家(jiā)科(kē)技(jì)重大(dà)專項和(hé•ε↑α)國(guó)家(jiā)重點研發計(jì)劃的(de)藥品，轉移到(dàε"o)境內(nèi)生(shēng)産的(de)創新藥和(hé)兒(ér)童用(yòng)♥↕♠÷藥，以及使用(yòng)先進制(zhì)劑技(® ¶jì)術(shù)、創新治療手段、具有(yǒu)明(míng)顯治療優勢的(de)創新→↔€藥。加快(kuài)臨床急需新藥的(de)審評審批，申請(qǐng≤€σ₽)注冊新藥的(de)企業(yè)需承諾其σα産品在我國(guó)上(shàng)市(shì)銷售的(de)價格不(bù)高(gāo)于原±≤§Ω産國(guó)或我國(guó)周邊可(kě)比市(shì)場(chǎ"¥ng)價格。
 
　　改革醫(yī)療器(qì)械審批方式。意見(jiàn)提出，鼓勵醫☆λ®★(yī)療器(qì)械研發創新，将擁有(yǒu)産品核心技(jì‌∞®$)術(shù)發明(míng)專利、具有(yǒu)重大↓± ₩(dà)臨床價值的(de)創新醫(yī)療器(qì)械注冊申請(qǐng)，列入特殊審評審Ω ∏¥批範圍，予以優先辦理(lǐ)。及時(shí)修訂醫(yī)療器(qì)械标準，提高(gāo)醫(y©$$ī)療器(qì)械國(guó)際标準的(de)采标率，提升國(gu$≤∑ó)産醫(yī)療器(qì)械産品質量。通(tōng)過調整産₩<‌™品分(fēn)類，将部分(fēn)成熟的(de)、安全可(kě)控的(de)醫(yī)療器(₽€qì)械注冊審批職責由食品藥品監管總局下(xià)放(fàng)至省級食品藥品監​×管部門(mén)。