最近(jìn)葛蘭素史克一(yī)事(shì)÷∞♥在國(guó)內(nèi)鬧得(de)沸沸揚揚。其實在海(hǎi)外(wà₩αi)，因為(wèi)部分(fēn)關鍵藥物(wù)的(de)專利即将過期₹♠，即通(tōng)常所說(shuō)的(de)“專利懸崖”，葛蘭素史克也(yě)正在接受英國(guε♥±ó)政府的(de)調查，看(kàn)其是(shì)否卷入了(le)頗具争議(yì)的(dε↔δe)支付延遲費(fèi)的(de)做(zuò)法。延遲費(fèi)确實容易引起争議(✔≈♠yì)，畢竟這(zhè)會(huì)導緻消費(fèi$ α)者暫時(shí)用(yòng)不(bù)上(shàng)便宜的(de)仿制(z<₹hì)藥，可(kě)能(néng)對(duì)他(tā)們造成經濟甚至健康方面的(de)÷≥Ω₽影(yǐng)響，甚至消耗國(guó)民(mín)健康保險的(de)資金(jīn€÷<)。所以外(wài)界一(yī)直有(yǒu)對(duì)支付延遲費(fè<∑i)進行(xíng)限制(zhì)的(de)呼÷≤✘β聲。

　　在美(měi)國(guó)，延遲費(f裕i)雖然可(kě)能(néng)并不(bù)違法，但(dàn♦↕)根據所處情況的(de)不(bù)同，也(yě)有(y¥₹¶↑ǒu)可(kě)能(néng)被視(shì)為(wèi)壟斷☆​。美(měi)國(guó)最高(gāo)法>₩院最近(jìn)在《聯邦商務委員(yuán)會(huì)（FTC）♠$γ訴Actavis》一(yī)案中的(de)判決 ↑™↓，将支付延遲費(fèi)的(de)做(zuò)法再度推上(shàng)了(l₹¶↔"e)風(fēng)口浪尖。綜合來(lái)看(kàn)，美(měi↓  )國(guó)最高(gāo)法院在支付延遲費(fèiΩ♠δε)或提供其他(tā)好(hǎo)處本身(shēn)是(shì)否違法這(φ₽zhè)個(gè)問(wèn)題上(shàng)→♦ >，認為(wèi)要(yào)綜合考慮，看(kàn)所支付的(de)費γ<  (fèi)用(yòng)是(shì)用(yòng)來(lái)做(zuò)什(sh☆♥φén)麽的(de)、會(huì)給原創藥企帶來(lái←✔)什(shén)麽好(hǎo)處、會(huì)對(duì)原創​¶藥的(de)過期專利、對(duì)藥品的(룕de)競争産生(shēng)什(shén)麽影(yǐng)響。FTC及其他(tā‌ ÷)機(jī)構仍然可(kě)以對(duì•×&♣)類似的(de)交易進行(xíng)調查，如(rú)果延遲費(fèi)确實 &&•存在阻礙競争，那(nà)麽藥企就(jiù)有(yǒu)可(λ☆kě)能(néng)被告上(shàng)法庭。此次判決對 ≥(duì)原創藥企最大(dà)的(de)影(yǐng)響在于，今後如(rú)果以侵犯專£φ 利為(wèi)由告其他(tā)仿制(zhì)藥企時(shí)，不(bù)能≈∑¥σ(néng)再通(tōng)過庭外(wài)和(hé)解的(de)方式來(lái)解決争議(y'★ ì)了(le)，因為(wèi)這(zhè)種行(xíng)為(wèi)可(kě) ↑$÷能(néng)被視(shì)為(wèi)支付延遲費(fèi)。

　　雖然延遲費(fèi)暫時(shí)還(hái)沒有✔§(yǒu)面對(duì)太多(duō)限制(zhì)，但(dàn)美(měi)國(gu ₹€ó)一(yī)直在鼓勵仿制(zhì)藥和(h↕≤₹€é)生(shēng)物(wù)仿制(zhì)藥企業(y​'¥è)盡早開(kāi)始銷售其産品，甚至會(huì)授予第一(yī)個(gè)上(shàng©α)市(shì)仿制(zhì)藥企一(yī)段時(sh∏ í)間(jiān)的(de)排他(tā)性保護期，使其他(tā)同類仿∏ ‌≤制(zhì)藥不(bù)能(néng)上(sh$±☆☆àng)市(shì)銷售，這(zhè)樣就(jiù)讓第一≠φδ₹(yī)個(gè)上(shàng)市(shì)的(de)仿制(€∞ε£zhì)藥企業(yè)能(néng)在産品上(shàn™"g)市(shì)後的(de)幾個(gè)月☆↓(yuè)時(shí)間(jiān)內(nèi)，擁有(yǒu)類似專利的(de)原創藥企那(nà✘≠)種獨享市(shì)場(chǎng)的(de)地(dì)位，極大(d₹♦‍à)增加了(le)仿制(zhì)藥企業(yè)盡早将産品推向市(shì)場(c&¥§>hǎng)的(de)動力。

　　既然“專利懸崖”這(zhè)麽可(kě)怕，為(wèi)什(shén)麽一(y♠φī)開(kāi)始就(jiù)會(huì)存在呢(ne)？這(zhè)要(yào)從☆♣' (cóng)專利法的(de)角度來(lái)理(lǐ)解。在美(měi)國(guó)，一(yī)個₹"(gè)專利自(zì)申請(qǐng)之日(rì)起20年(nián)，是(≤‍shì)一(yī)般專利的(de)保護期。專利保護到(dào)期，任何人(rén)都(dōu)可"&(kě)以根據專利來(lái)制(zhì)作(zuò)産品。♦₩如(rú)特定藥物(wù)在美(měi)國(guó)專利局或美(měi)←ε<©國(guó)食品藥品監管局審查時(shí)間¥π(jiān)太長(cháng)，有(yǒu)效期可(★ kě)以用(yòng)專利有(yǒu)效期延₩​≈ 長(cháng)或專利有(yǒu)效期調整的(de)方法來(lái)延長(c<λháng)。這(zhè)其實是(shì)建立專利制(zhì)度的(d γe)本意，即通(tōng)過公開(kāi)專利的(de)內(nèi)容來(lái)換取對(✘↕Ω¥duì)特定技(jì)術(shù)和(hé)方法的(¥$de)獨享權利，鼓勵專利申請(qǐng)者加強研發，®§ασ進而享受研發所帶來(lái)的(de)經濟利益。但(dàn)技(jì)術(shù)本身(shē£↕ n)既然已經公開(kāi)，該領域內(nèi)的®δπ(de)專家(jiā)一(yī)般就(jiù)能(néng)更快(kuài)地(dì)↓π接觸到(dào)這(zhè)些(xiē)新穎的(de)技✔€₩↑(jì)術(shù)，這(zhè)對(duì)全世界的(de)科(kē)研活動都(dōu)是( ∑>shì)有(yǒu)推動作(zuò)用(yòng)的(de)。所以從(cóng)藥企的(d©"←e)角度而言，這(zhè)種20年(nián≤ ✘)結束所帶來(lái)的(de)效應就(j≤≤α®iù)是(shì)“懸崖”。對(duì)消費(fèi)者而言，這(zhè)種專利過期所>∑✔∑帶來(lái)的(de)效應其實是(shì)“專利解放(fàng)”。

　　究竟通(tōng)過何種辦法來(lá<λi)應對(duì)專利懸崖呢(ne)？一(yī)些(xiē)藥企當然選擇支付延遲費(✘£fèi)，讓那(nà)些(xiē)已經準備将仿制(z↓£∞≈hì)藥上(shàng)市(shì)的(dβ$e)藥企先等等。另外(wài)一(yī)個(gè)辦法，就(jiù)是(shì)所謂的(☆  de)“常青化(huà)”，即根據已經申請(qǐng)的(d↕≥™←e)專利，在其基礎上(shàng)做(zuò)些(¶‍""xiē)改進，再申請(qǐng)一(yī)個(gè)專利，20年(nián)的(de)‌α×保護期就(jiù)又(yòu)開(kāi)始了(le)。這φ☆✔(zhè)聽(tīng)起來(lái)簡直完美(←γměi)，但(dàn)實際上(shàng)專利法本身(shēn)就(jiù)禁止重複專​'利，所以不(bù)管采取什(shén)麽方法，π>↔如(rú)果無法跨過專利顯著性的(de)門(mén)檻，最後還(hái)是(shì)會(huì)≥ε被計(jì)算(suàn)到(dào)最早申請(qǐng)專利的(de)20年(niáλ≠n)時(shí)間(jiān)裡(lǐ)。

　　因此，筆(bǐ)者認為(wèi)，真正的(de)解決專利懸崖之道​∞₽(dào)，還(hái)是(shì)在研發。很(hěn)多(duō)大(dà™₽₹)型藥企也(yě)意識到(dào)了(le)研發的(de↔≥☆)重要(yào)性，在全球各地(dì)興建研發中心，這(zhèφ㩶)其中就(jiù)有(yǒu)很(hěn)多(duō)來(lái)δ☆到(dào)中國(guó)，想利用(yòng)中國(guó)☆∞δ比較低(dī)廉的(de)人(rén)力成本來(lái)加強自(zì)己的(de)研發₹"實力，這(zhè)也(yě)是(shì)近(jìn)期中國(guó)研發活動增÷ 多(duō)的(de)原因之一(yī)。中國(guó)也(yě)有(yǒu)很(hěn)多(dβ♦ uō)在國(guó)外(wài)接受培訓後又(yòu)回歸的(d•‍≥←e)人(rén)才，而這(zhè)也(yě)是(shì)中國( >₹☆guó)研發活動的(de)重要(yào)支≤↑撐。（知(zhī)識産權報(bào)　作(z±∏↔∏uò)者　鄭素韻）