日(rì)前，一(yī)則來(lái)自σ✘±(zì)英國(guó)藥品管理(lǐ)局的(de)消息在國(guó)內(nèi)引∑→$&發了(le)廣泛關注：英國(guó)藥品管理(lǐ)局稱，計(jì)劃從(cóng)明(☆™∑φmíng)年(nián)初起，全面禁止中成藥在英國(guó)的(d♥φe)銷售。而在不(bù)久前，英國(guó)藥品管理(>≥lǐ)局已在其官方網站(zhàn)發布警告，提醒公衆謹慎選用(yòΩ""♣ng)一(yī)些(xiē)沒有(yǒu)經過英國(guó)官方注冊通(tōng)過的(de)₹™Ω→中藥，說(shuō)這(zhè)些(xiē)中藥含有(yǒu)高(gāo)含量的(de>&)有(yǒu)害毒素，包括鉛、汞、砷。英國(guó)當地(dì)媒體(tǐ)∏•♠報(bào)道(dào)稱，英國(guó)藥品管理(lǐ)局已通(tōng)知(zhī) ¥±¥各中醫(yī)學會(huì)和(hé)一(yī)些(xiē)較大(dà)的(de)中✔σ<λ藥公司，要(yào)求上(shàng)報(bào)中成藥的(γ'≤∑de)庫存數(shù)量。

　　而在一(yī)個(gè)月(yuè)前，‌λ​♣中國(guó)商務部及國(guó)家(ji'♣ ā)中醫(yī)藥管理(lǐ)局曾表态，将推動中藥國(guó)際化(huà)。Ω∏↑®推動方案尚未實施，英國(guó)禁令已下(xià)，這(zhè)無疑将對(du↑←•"ì)中藥的(de)國(guó)際化(huà)之路(lù)帶來(lái)σσ不(bù)利影(yǐng)響。對(duì)此，專家(jiā)建議$☆(yì)，一(yī)方面，相(xiàng)關 ©部門(mén)應該加強監管力度，建立完善®♠₩的(de)中成藥重金(jīn)屬毒性、農(nóng)藥殘留的↔✔↑¶(de)限量标準，加快(kuài)與國(guó)際标準接δ¥↑±軌的(de)步伐，一(yī)方面還(hái)應加強中藥相(xiàng)關技(jì)術(sδ☆Ωλhù)研發，加強海(hǎi)外(wài)專利布局，警惕大(dà)批“™↑±洋中藥”帶著(zhe)專利趁機(jī)逆襲中國(guó)市(shì)場(chǎng)¶→。

　　“禁售令”影(yǐng)響到(dào)底有(yǒu)多(duō)大(dà)

　　“從(cóng)短(duǎn)期看(kàn)，英國(guó)藥品管理♦β(lǐ)局的(de)‘禁售令’對(duì)國(guó)內α≈(nèi)藥企的(de)影(yǐng)響不(bù)§≥★↔會(huì)太大(dà)。因為(wèi)中成藥難進入英國(guó)及歐盟其他(≠​®÷tā)國(guó)家(jiā)早已是(shì)業β→(yè)內(nèi)共識，這(zhè)些(xiē)國(guó)家(jγ÷iā)也(yě)不(bù)是(shì)我國(guó)中藥出口重點所在。目前，我國(guó)中成≠∞δ¶藥的(de)出口額每年(nián)達2億美(měi↑β)元，其中歐盟僅占不(bù)足2000萬美(měi)元，份額很(hěn>₽↔)小(xiǎo)。”國(guó)家(jiā)知(zhī)識産權局專利局專利審查協作(zuò)北★ ♣(běi)京中心醫(yī)藥生(shēng)物(wù)發明(míng)審查部副主任衛軍∞★在接受中國(guó)知(zhī)識産權報(bào)記者采訪時(shí)←₩表示。

　　然而，盡管如(rú)此，當從(cóng)2014年(niá<≥n)起将全面禁止中成藥在英國(guó)銷售的(de)消¥₩←息傳來(lái)，國(guó)內(nèi)股市(shì)醫(yī)藥闆塊仍然受到(dà÷±"εo)了(le)影(yǐng)響，104家(jiā)上(shàng)市(shì)藥企±γ≠的(de)股價出現(xiàn)了(le)不(bù)同程度的(de)下(xià)跌。而在∏"中藥闆塊，華潤三九、漢森(sēn)制(zhì)藥、太安堂公司更是(shì)出現(xiφ‍∑>àn)了(le)較大(dà)幅度的(de)下(xià)滑。

　　不(bù)僅如(rú)此，從(cóng)長(cháng)遠(yuǎnφ ≈≈)看(kàn)，英國(guó)“禁售令”可(kσ$≥γě)能(néng)産生(shēng)的(de)≈¥&負面影(yǐng)響仍然不(bù)可(kě)小(xiǎo)觑。

　　“目前，中成藥通(tōng)過歐盟注冊令以藥品↑✔身(shēn)份出現(xiàn)是(shì)大(dà)勢所趨。繼英國(guó)之後，歐盟其他(©↑♥tā)國(guó)家(jiā)很(hěn)可(kě)能(néng)随之對(duì)中成ε'σ藥禁銷，而歐盟傳統藥品在全球市(shì)場(chǎng)需求占比超過四成 ↕，2015年(nián)歐盟将有(yǒu)370億美(měi)元市(shì​ $→)場(chǎng)‘蛋糕’，中國(guó)企業(yè)可(kě)能(néng)很(hěn)難從​≥(cóng)中‘分(fēn)羹’。另外(wài)，該事(shì)件(‍¥σjiàn)也(yě)可(kě)能(néng)會(huì)發酵影(yǐ♥"↕ng)響到(dào)我國(guó)中藥出口占主要(yào)份額的(de)亞太、美(měi)洲§Ω國(guó)家(jiā)和(hé)地(dì)區(qū)。”衛軍表示。

　　事(shì)實上(shàng)，早在2004年(nián> )，歐盟就(jiù)頒布了(le)《傳統植物(wù)藥注冊程序指令》，規定在歐盟市<​(shì)場(chǎng)上(shàng)銷售的(de)中成藥必須在2011年(nián ≤♠δ)4月(yuè)30日(rì)完成注冊，γ¥∑•否則不(bù)許銷售。在衛軍看(kàn)來(lái)，我國(g ♠∑uó)中藥出口在國(guó)外(wài)屢屢遭遇禁售，固然有(y>≤πǒu)西(xī)方對(duì)中醫(yī)藥理(lǐ)論認識上₽α♥(shàng)不(bù)足的(de)原因，而國(guó)內(☆∞¥×nèi)中成藥本身(shēn)在生(shēng)産環節可(←→♥kě)能(néng)存在的(de)質量、安全性等問(wèn)題，也>γ(yě)的(de)确應該引起關注。“我們的(de∏↕™Ω)著(zhe)眼點不(bù)應僅在于提高(g↔‌āo)中成藥的(de)國(guó)際聲譽，相(xiàng)關部門(mén)應δ&₹≥該加強監管力度，建立完善的(de)中成藥重金(ε↔jīn)屬毒性、農(nóng)藥殘留的(dπ β'e)限量标準。對(duì)于具有(yǒu)€←♣毒性或有(yǒu)一(yī)定毒副反應的(de)中成藥，應加ε↓≈'強研究，利用(yòng)現(xiàn)代科(kē)學手段，使其達到(dào)安全可®‍λ(kě)控。”衛軍表示。

　　在日(rì)前國(guó)家(jiā)衛生(shē÷∑× ng)計(jì)生(shēng)委召開(kā ×₹↕i)的(de)新聞發布會(huì)上(shàng)，國(g£♥uó)家(jiā)中醫(yī)藥管理(lǐ÷ε'€)局辦公室主任王煉也(yě)表示，接下(xià)來(l♥£✔÷ái)，将在中藥的(de)标準化(huà)建設上(shàng)↔₹‍加大(dà)力度，盡早建立一(yī)個(gè)科(kē)學的(de)、能(≠ ≤néng)夠與國(guó)際标準接軌的(de)中醫(yī)藥标準。

　　洋中藥專利“逆襲”須引關注

　　當我國(guó)中藥企業(yè)正通(tōng)過γ★→'各種手段将中藥原材料輸出國(guó)外(wài)，努力開(kβδ≥āi)拓國(guó)際化(huà)之路(lù)時(shí&¶☆≈)，國(guó)外(wài)醫(yī)藥企業(yè)則将中藥原材料進©€→行(xíng)深加工(gōng)，形成所謂的(de)洋中藥，或回售至λ&₽國(guó)內(nèi)，或根據當地(dì)法令制(zhì)成保健品或化(huà)妝✘β≥品。而這(zhè)些(xiē)洋中藥，很(hěn)多≥¥(duō)都(dōu)申請(qǐng)了(le)專利。

　　“目前，在中國(guó)的(de)動植物(wù)藥專利申✘&×請(qǐng)中，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)占91.3%，來(lái)™£∑自(zì)國(guó)外(wài)申請(qǐng)人(r↑♦δén)的(de)申請(qǐng)量約為(wèi)1萬件(jiàn)，占8.7%。從(cóng)>↑ 申請(qǐng)數(shù)量上(shàng)看→↔(kàn)，還(hái)是(shì)以國(guó)內(nèi)申請(qǐngφ<&')人(rén)的(de)專利申請(qǐng)為(wèi)主，但(dàn)是(shìσ$¶)從(cóng)技(jì)術(shù)主題看('✘✔σkàn)，國(guó)外(wài)公司多(duō)以獲取植物(wù±§€)藥中有(yǒu)機(jī)化(huà)合物(wù)單體(tǐ)的(de)藥效物(wù)質、♣←β<從(cóng)動物(wù)中取材開(kāi)發生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)× 單體(tǐ)藥物(wù)作(zuò)為(wèi)研發重點，而這(zhè)兩個(gè)₽≥技(jì)術(shù)主題，正是(shì)我國(guó)制(zhì)藥企業(yè)尤其是(sh™‌σì)傳統中藥企業(yè)的(de)弱項所在。”衛軍在經過專利檢索分(fēn)析後對(d€σ↑uì)中國(guó)知(zhī)識産權報(bào)記者¶δ₽表示。

　　與此同時(shí)，中國(guó)動植物(wù)藥在國(guó)外(wài)的≤‍(de)專利申請(qǐng)情況也(yě)"₽£α并不(bù)樂(yuè)觀。相(xiàng)關數(shù)據顯示，目前，中✔♣£≠國(guó)申請(qǐng)人(rén)向國(guó)外(wài)申請(qǐn♣ €g)的(de)動植物(wù)藥專利約為(wèi¥γ∞)925件(jiàn)，僅占中國(guó)該£‍領域專利申請(qǐng)總量的(de)0.75%，申請(qǐng)的(de)國(guó)家(↕γjiā)主要(yào)集中在美(měi)國(guó)、日(rì)本、α§≈歐洲和(hé)澳大(dà)利亞。比較而言，中國(guó)申請(qǐng)人(rén)在國(guó)β☆™外(wài)申請(qǐng)的(de)中藥專利，不(×✔‍δbù)到(dào)國(guó)外(wài)來(lái)華中藥專利申請(qǐng)量的(π ₹←de)1/10。不(bù)僅如(rú)此，中國(guó)申請(qǐng)≥≠人(rén)在國(guó)外(wài)提交的(de)中藥專利申請(qǐng)以植物(wù)>©φ±藥為(wèi)主，鮮有(yǒu)動物(w÷εù)藥專利申請(qǐng)。植物(wù)藥中又(yòu)多(duō)以提取物(wù)、Ω♥↓制(zhì)劑、組合物(wù)居多(duō)，仍有(yǒu)較大(dà)技(≠™jì)術(shù)研發的(de)空(kōng)間(jiān)。

　　“目前，‘洋中藥’‘專利回輸’的(de)>←多(duō)，我國(guó)中藥‘專利輸出’的(de)少(shǎo)€÷，而且國(guó)外(wài)動植物(wù)藥在食品、化(h<≤←&uà)妝品等領域開(kāi)發和(hé)應用(↔φ‌λyòng)廣泛，國(guó)內(nèi)則多(duō)局限于藥用(yòng)領域的(de)₩≈應用(yòng)和(hé)開(kāi)發，這(zhè)些(xiē)都(dōu)給中藥的(de)國(♠σguó)際化(huà)造成了(le)一(yī)定的(de)難度。”衛軍認₩'>↕為(wèi)，在知(zhī)識産權越來(lái)越成為(wèiα×←)企業(yè)核心競争力的(de)當下(xià)，中藥要(yào)走向國(guó)際，∞λ可(kě)以借鑒美(měi)國(guó)和(hé)日(rì)本的(de)專 ★Ω✔利布局經驗，比如(rú)依靠現(xiàn)代中藥提取技(jì)術(shù)制(zhì)備短¥•€&(duǎn)而小(xiǎo)的(de)複方，并在國(guó)外(wài)申請(qǐng≥→ ™)專利等。“如(rú)果我國(guó)中藥在海(hǎi)外(wài)的∏≠♠≠(de)專利申請(qǐng)沒有(yǒu)引起足夠的(de)重視(shì)，專利被其他(tā)ש 國(guó)家(jiā)搶先申請(qǐng)的(de)α‌≥現(xiàn)象繼續出現(xiàn)，中藥國(guó)際化(huà)之路(lù)将難上(㣩♣shàng)加難。”衛軍表示。（知(zhī)識産權報(bào)　記者　吳豔）