最近(jìn)葛蘭素史克一(yī)事(shì)在國(guó)內♦€₹(nèi)鬧得(de)沸沸揚揚。其實在海(hǎi)外(wài)，因為(wèi)部分(fēn)關鍵 ↑↓Ω藥物(wù)的(de)專利即将過期，即通(tōng)常所說(↕←>shuō)的(de)“專利懸崖”，葛蘭素史克也(yě)正在接受英國"↕"×(guó)政府的(de)調查，看(kàn)其是(shì)否卷入了₹♦"(le)頗具争議(yì)的(de)支付延遲費(fèi)的(de)做(zuò)法。延遲費(fèi)≥¥确實容易引起争議(yì)，畢竟這(zhè)會  ♠•(huì)導緻消費(fèi)者暫時(sh≈★σ∑í)用(yòng)不(bù)上(shàng)便宜的(¥Ωde)仿制(zhì)藥，可(kě)能(néngγ<)對(duì)他(tā)們造成經濟甚至健康方面的(de)影(yǐng)響，甚至消耗國(guó)→₩♦民(mín)健康保險的(de)資金(jīn)♠₩✘。所以外(wài)界一(yī)直有(yǒu)對(duì)支付延遲費(fèi)進行(x©‌íng)限制(zhì)的(de)呼聲。

　　在美(měi)國(guó)，延遲費(fèi)雖然可(kě)能(néng)并×↓不(bù)違法，但(dàn)根據所處情況的(de)不(bù)同，也(yě)有(yǒu)可(•∞εkě)能(néng)被視(shì)為(wèi)壟斷。美 $<§(měi)國(guó)最高(gāo)法院最近(jìn)在《聯邦商務委員(yuán)會(huì)×≤₽β（FTC）訴Actavis》一(yī)案中 Ω↓'的(de)判決，将支付延遲費(fèi)的(de)做(zuò)§ε÷法再度推上(shàng)了(le)風(fēng)口浪尖。綜合來(lái)看(kàn)，美(mě↕β↔i)國(guó)最高(gāo)法院在支付延遲費(fèi)或提供其他(∏γπΩtā)好(hǎo)處本身(shēn)是(shì)✘ 否違法這(zhè)個(gè)問(wèn)題上(shàng)，認為(wèi)要(yào)綜合考慮♣♠，看(kàn)所支付的(de)費(fèi)用(yòng)是(shì)用(yò✔"→ng)來(lái)做(zuò)什(shén)麽的(de)、π 會(huì)給原創藥企帶來(lái)什(shén)麽好(hǎ♠→÷±o)處、會(huì)對(duì)原創藥的(de)過期專利¥±​¥、對(duì)藥品的(de)競争産生(shēng)什(shén)麽影(y↕☆ ↓ǐng)響。FTC及其他(tā)機(jī)構仍然±¶©↓可(kě)以對(duì)類似的(de)交易進行(xí✘>ng)調查，如(rú)果延遲費(fèi)确實存在阻礙競争，₩÷那(nà)麽藥企就(jiù)有(yǒu)可(kě)能(néng)被告上(shàn ★✔ g)法庭。此次判決對(duì)原創藥企最大(dà)的(de)影(yǐng)響在于，←‍∑σ今後如(rú)果以侵犯專利為(wèi)由告其他(tā)仿制(zhì)藥企時(shí"↑ )，不(bù)能(néng)再通(tōng)過庭↔'φ外(wài)和(hé)解的(de)方式來(lái)解決争議(yì)了(le)，因為(wγ‍èi)這(zhè)種行(xíng)為(wèi)可(kě)能(né≥ ng)被視(shì)為(wèi)支付延遲費(fèi)。

　　雖然延遲費(fèi)暫時(shí)還(hái)沒有(π↔yǒu)面對(duì)太多(duō)限制(zhì)，但(dàn)美(měi)國(guó)一(ε"♣♣yī)直在鼓勵仿制(zhì)藥和(hé)生(shēng)物(wù)仿§←‍制(zhì)藥企業(yè)盡早開(kāi)始銷售其産品，甚至會(huì)授予第一(yī)個(gè®​Ω)上(shàng)市(shì)仿制(zhì)藥企一γ₹φ(yī)段時(shí)間(jiān)的(de)排他(tā)性保護期，使其他(tā)同類仿制(•∏zhì)藥不(bù)能(néng)上(shàng)市(shì)銷售，這(zhè)樣就(j§£↓iù)讓第一(yī)個(gè)上(shàng)市(shì★☆¶★)的(de)仿制(zhì)藥企業(yè)能(néng)在産品上(×βshàng)市(shì)後的(de)幾個(gè)月(yuè)時(shí)間(↓→÷jiān)內(nèi)，擁有(yǒu)類似專利的(de)原創 ​₹÷藥企那(nà)種獨享市(shì)場(chǎng)的(de)地(dì)位，極大₽φ(dà)增加了(le)仿制(zhì)藥企∏≠§∞業(yè)盡早将産品推向市(shì)場(chǎng)的(d≈‌e)動力。

　　既然“專利懸崖”這(zhè)麽可(kě♠£±©)怕，為(wèi)什(shén)麽一(yī)開(kāε₹i)始就(jiù)會(huì)存在呢(ne)？這(zhβ &è)要(yào)從(cóng)專利法的(de)角度♥•↕≈來(lái)理(lǐ)解。在美(měi)國(guó)，一(yī)個(§ gè)專利自(zì)申請(qǐng)之日(rì)起20年(nián)，是(shì)一(yī‌¶‍)般專利的(de)保護期。專利保護到(dào)期，任何人(rén)$♦都(dōu)可(kě)以根據專利來(lái)制(zhì)作 ★(zuò)産品。如(rú)特定藥物(wù)在美(měi)國(guó)專利局或美(měi)國(gu₩‍↑ó)食品藥品監管局審查時(shí)間(jiān)太長(cháng)€Ω §，有(yǒu)效期可(kě)以用(yòng)專利有(yǒu)>$→效期延長(cháng)或專利有(yǒu)效期調整的(de)方法來(lái)延長(cháng)。這∏λ•(zhè)其實是(shì)建立專利制(zhì)度的(de)本意，即通(tō★Ω≈ng)過公開(kāi)專利的(de)內(nèi)容來(lái)換取對(duì)特定技(jì)術('γshù)和(hé)方法的(de)獨享權利，鼓勵專利申請(qǐng)者加強研發，進而享受研發所帶♠♥<λ來(lái)的(de)經濟利益。但(dàn)技(jì)術Ω↑(shù)本身(shēn)既然已經公開(kāi)，該領域內(n♥¥¶πèi)的(de)專家(jiā)一(yī)般就(jiù)能(néng)更快(kuài)地(φ↕<dì)接觸到(dào)這(zhè)些(xiē)新穎的(de)技(jì)術(shù)，÷γ₹這(zhè)對(duì)全世界的(de)科(kē)研活動都(dōu)是(shì)有(yǒu)₽§≈推動作(zuò)用(yòng)的(de)。所以從(cóng)藥企的(de)角度而™$言，這(zhè)種20年(nián)結束所帶來(lái)≠<≥的(de)效應就(jiù)是(shì)“懸崖”。對(duì)↕♠₽$消費(fèi)者而言，這(zhè)種專利過期所帶來(lái)的(de)效應γ"其實是(shì)“專利解放(fàng)”。

　　究竟通(tōng)過何種辦法來(lái)應對(duì)專利懸崖呢(n₩αe)？一(yī)些(xiē)藥企當然選擇支付延遲費≠ (fèi)，讓那(nà)些(xiē)已經準備将仿制(zhì)藥上(shàng)εσβ§市(shì)的(de)藥企先等等。另外(wài)一(yī)個(gè)辦法，就(jΩ>✘iù)是(shì)所謂的(de)“常青化(huà)”，即根據已£‌經申請(qǐng)的(de)專利，在其基礎上(shàng)做'→(zuò)些(xiē)改進，再申請(qǐnλδδg)一(yī)個(gè)專利，20年(nián)的(de)保♠×Ω護期就(jiù)又(yòu)開(kāi)始了(le)。這(zhè♣♠)聽(tīng)起來(lái)簡直完美(měi)，但(↑∑★dàn)實際上(shàng)專利法本身(shēn)就(jiù)禁止重複專利，所以不(bù)管采取什γαγ©(shén)麽方法，如(rú)果無法跨過專利顯著性的(de)門(mén)檻，最後還(hái£ ♠")是(shì)會(huì)被計(jì)算(suàn)到(dào)↕±最早申請(qǐng)專利的(de)20年(nián)時(shí)間(jiān)裡(lǐ)™&÷​。

　　因此，筆(bǐ)者認為(wèi)，真正的(de)解±★☆×決專利懸崖之道(dào)，還(hái)是(s↔ε₹©hì)在研發。很(hěn)多(duō)大(dà)型藥企也(yě)意識到(dào)了(leβ>)研發的(de)重要(yào)性，在全球各地(dì)興建研發中心，這(zhè)其↕©δ≈中就(jiù)有(yǒu)很(hěn)多(duō)來(lái)到(dào)中國(guó)>‍，想利用(yòng)中國(guó)比較低(dī)廉的(de)人(ré≥≈∑n)力成本來(lái)加強自(zì)己的(de)研發實力，這(zh←≈♠$è)也(yě)是(shì)近(jìn)期中國(gu ‌ ‍ó)研發活動增多(duō)的(de)原因之一(yī)。中♦Ω國(guó)也(yě)有(yǒu)很(hěn)σ÷多(duō)在國(guó)外(wài)接受培訓•×γ♣後又(yòu)回歸的(de)人(rén)才，而這(zhè)也(yě↓♠→×)是(shì)中國(guó)研發活動的(de)重♠₩要(yào)支撐。（知(zhī)識産權報(bào)　作λγ≠♦(zuò)者　鄭素韻）